هيئة الدواء تسحب مستلزمات جراحية من الأسواق وتوقف تداولها احترازيًا
أصدرت هيئة الدواء المصرية منشورًا رسميًا يقضي بسحب عدد من المستلزمات الطبية المستخدمة في العمليات الجراحية، وذلك ضمن إجراءاتها لضمان سلامة المرضى ورفع كفاءة المستحضرات المتداولة في السوق المصري.
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب يشمل مستلزمين طبيين هما:
- Touchstone Endoscopic Linear Cutter (Single Use Loading Unit – Triple Rows) برقم تسجيل 670/2021/1
- Touchstone Intraluminal Stapler for Single Use (Circular – Double Row) برقم تسجيل 510/2021/1
وأشارت إلى أن هذه المستلزمات كانت تُستورد سابقًا عبر شركة “أبواللو تكنولوجي”، بينما يتم حاليًا استيرادها من خلال “المجموعة المصرية للاستيراد والتصدير”.
سبب القرار
أكدت الهيئة أن السحب جاء بناءً على توصيات اللجنة العلمية المتخصصة في الجراحة العامة وجراحة التجميل، والتي أوصت بوقف تداول جميع الكميات المتوفرة من هذه المستلزمات، ومنع دخول أي شحنات جديدة منها، لحين تقديم تقارير مأمونية معتمدة وإعادة تقييمها.
كما شددت على ضرورة تنفيذ إجراءات عاجلة تشمل ضبط وتحريز الكميات الموجودة، ومنع استخدامها داخل أي منشآت طبية حتى الانتهاء من المراجعات الفنية.
استخدامات المستلزمات
تُستخدم هذه الأدوات الجراحية (الدباسات الطبية) في جراحات الجهاز الهضمي والمناظير، حيث تساعد في غلق الأنسجة وربطها بعد الاستئصال بدلًا من الخياطة التقليدية، مما يساهم في تقليل وقت الجراحة وزيادة دقتها، لكنها تحتاج لمعايير أمان صارمة نظرًا لارتباطها المباشر بحياة المرضى.
دعت هيئة الدواء المواطنين ومقدمي الخدمات الطبية إلى عدم استخدام المستلزمات محل القرار، والإبلاغ عن أي شكوى أو استفسار عبر الخط الساخن 15301 أو الموقع الرسمي للهيئة، مؤكدة أن التحذير يخص التشغيلات المذكورة فقط دون غيرها من المنتجات المماثلة.
هيئة الدواء المصرية تسحب دواء علاج الكوليسترول من الأسواق بسبب عدم مطابقة المواصفات
